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CONFORMITÀ

Informativa sui dispositivi medici

Elarix Medical Ltd · Company No. 16602969 · Regolamentata dalla Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA)

Avvertenza normativa

Le nostre responsabilità e le Sue in caso di acquisto di apparecchiature mediche

La nostra posizione

Elarix Medical fornisce apparecchiature e accessori medici sulla base della chiara premessa che:

Non siamo un fornitore di prestazioni sanitarie e non offriamo consulenza medica, diagnosi o trattamenti. I clienti sono responsabili di assicurarsi di essere autorizzati ad acquistare e utilizzare l'apparecchiatura in conformità alla legge del Regno Unito o alle leggi della propria giurisdizione locale. La classificazione dei prodotti può differire fuori dal Regno Unito; gli acquirenti dovrebbero consultare le normative nazionali applicabili in caso di acquisto dall'estero.

Dispositivi soggetti a prescrizione

Prodotti che possono richiedere una prescrizione valida prima dell'acquisto

Quali prodotti richiedono una prescrizione?

Alcuni prodotti respiratori e terapeutici rientrano nella categoria dei dispositivi medici soggetti a prescrizione nel Regno Unito. Gli ordini di questi prodotti possono richiedere la verifica di una prescrizione valida o di una indicazione clinica. Ciò vale in particolare per apparecchi CPAP, apparecchi BiPAP, concentratori di ossigeno e sistemi per nebulizzazione.

Verifica della prescrizione

Elarix Medical Ltd si riserva il diritto di richiedere la documentazione relativa alla prescrizione prima di elaborare un ordine. Se tale documentazione viene richiesta, il Suo ordine resterà in sospeso fino al completamento della verifica.

Consiglio: tenga a portata di mano la prescrizione o la lettera di riferimento quando ordina dispositivi soggetti a prescrizione. Ciò ci permette di elaborare il Suo ordine senza ritardi.

Maschere CPAP, componenti e accessori

Parti di ricambio, responsabilità del montaggio e condizioni di acquisto

Componenti disponibili

Forniamo singoli componenti e accessori per maschere CPAP/BiPAP, tra cui telai, cuscinetti, cuffie, filtri e tubi. Sono forniti esclusivamente come parti di ricambio e non come sistemi terapeutici completi.

Bundle, kit e montaggio

Eventuali bundle o kit vengono spediti non assemblati e non sono commercializzati come dispositivo medico configurato. Il montaggio finale e la corretta applicazione sono di responsabilità dell'utilizzatore finale.

Conferma di acquisto

Con l'acquisto, Lei conferma di disporre di una prescrizione valida, ove richiesta, oppure di acquistare per un lecito utilizzo come ricambio, per formazione o come accessorio.

Sicurezza e responsabilità

Uso corretto, manutenzione e limitazioni di responsabilità

Uso corretto e manutenzione

Un uso improprio, un montaggio errato o il mancato rispetto delle istruzioni del produttore possono causare lesioni o danni. I prodotti devono sempre essere sottoposti a manutenzione, puliti e utilizzati secondo le indicazioni del produttore.

Limitazioni di responsabilità

Elarix Medical Ltd non si assume alcuna responsabilità per uso improprio, manipolazione errata o modifiche non autorizzate di qualsiasi prodotto. Tutti i prodotti sono venduti "come forniti", senza alcuna garanzia di un risultato clinico specifico, salvo esplicita conferma scritta.

Avvertenza importante per la sicurezza

Avvertenza: non utilizzi apparecchiature usate o ricondizionate per situazioni di emergenza o terapia intensiva senza supervisione medica professionale. Chieda sempre il parere di un professionista sanitario qualificato prima di iniziare la terapia CPAP o terapie correlate.

Nessuna consulenza medica

Non siamo clinici abilitati e non possiamo fornire indicazioni terapeutiche

I nostri limiti

Il personale di Elarix Medical Ltd non è composto da clinici abilitati e non può fornire indicazioni mediche o terapeutiche.

Chi consultare

Per domande sull'idoneità o sull'uso di qualsiasi prodotto, consulti il Suo medico di base (GP), un medico o infermiere abilitato oppure un ingegnere clinico o biomedico qualificato.

Contatti e assistenza sulla conformità

Ci contatti per domande su conformità, prescrizioni o uso sicuro

Dati di contatto

Per domande su conformità, prescrizioni o uso sicuro, ci contatti:

Email: support@elarixmedical.co.uk
Sito web: www.cpapsupply.co.uk

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