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Cumplimiento

Política de productos sanitarios

Elarix Medical Ltd · Company No. 16602969 · Regulada por la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA)

Aviso normativo

Nuestras responsabilidades y las suyas al comprar equipos médicos

Nuestra posición

Elarix Medical suministra equipos y accesorios médicos en el entendimiento expreso de que:

No somos un proveedor de asistencia sanitaria y no ofrecemos asesoramiento médico, diagnóstico ni tratamiento. Los clientes son responsables de asegurarse de que están autorizados a comprar y utilizar el equipo conforme a la legislación del Reino Unido o a las leyes de su jurisdicción local. La clasificación de los productos puede variar fuera del Reino Unido; los compradores deben consultar la normativa de su propio país si realizan una compra internacional.

Dispositivos sujetos a prescripción médica

Productos que pueden requerir una receta válida antes de la compra

¿Qué productos requieren receta?

Determinados productos respiratorios y terapéuticos se clasifican como productos sanitarios sujetos a prescripción médica en el Reino Unido. Los pedidos de estos productos pueden requerir la verificación de una receta válida o una indicación clínica. Esto se aplica en particular a equipos CPAP, equipos BiPAP, concentradores de oxígeno y sistemas nebulizadores.

Verificación de la receta

Elarix Medical Ltd se reserva el derecho de solicitar documentación de la receta antes de tramitar un pedido. Si se solicita documentación, su pedido quedará retenido hasta que se complete la verificación.

Consejo: tenga a mano su receta o volante de derivación al pedir dispositivos sujetos a prescripción médica. Así podremos tramitar su pedido sin demora.

Mascarillas CPAP, componentes y accesorios

Piezas de repuesto, responsabilidad de montaje y condiciones de compra

Componentes disponibles

Suministramos componentes y accesorios individuales para mascarillas CPAP/BiPAP, incluidos armazones, almohadillas, arneses, filtros y tubos. Se proporcionan únicamente como piezas de repuesto y no como sistemas terapéuticos completos.

Packs, kits y montaje

Todos los packs o kits se envían sin montar y no se comercializan como un producto sanitario configurado. El montaje final y la aplicación correcta son responsabilidad del usuario final.

Confirmación de compra

Al realizar la compra, usted confirma que dispone de una receta vigente, si fuera necesaria, o que compra para un uso lícito de repuesto, formación o accesorio.

Seguridad y responsabilidad

Uso correcto, mantenimiento y limitaciones de responsabilidad

Uso correcto y mantenimiento

El uso indebido, el montaje incorrecto o el incumplimiento de las instrucciones del fabricante pueden provocar lesiones o daños. Los productos deben mantenerse, limpiarse y utilizarse siempre según las indicaciones del fabricante.

Limitaciones de responsabilidad

Elarix Medical Ltd no acepta responsabilidad alguna por el uso indebido, la manipulación incorrecta o la modificación no autorizada de cualquier producto. Todos los productos se venden "tal como se suministran", sin ninguna garantía de un resultado clínico específico, salvo confirmación expresa por escrito.

Advertencia de seguridad importante

Advertencia: no utilice equipos usados o reacondicionados para urgencias o cuidados críticos sin supervisión médica profesional. Solicite siempre el consejo de un profesional sanitario cualificado antes de iniciar la terapia CPAP o terapias relacionadas.

Sin asesoramiento médico

No somos profesionales clínicos colegiados y no podemos ofrecer orientación terapéutica

Nuestras limitaciones

El personal de Elarix Medical Ltd no está formado por profesionales clínicos colegiados y no puede ofrecer orientación médica ni terapéutica.

A quién consultar

Para cualquier duda sobre la idoneidad o el uso de un producto, consulte a su médico de cabecera (GP), a un médico o enfermero/a colegiado, o a un ingeniero clínico o biomédico cualificado.

Contacto y asistencia sobre cumplimiento normativo

Póngase en contacto con nosotros para consultas sobre cumplimiento normativo, recetas o uso seguro

Datos de contacto

Para consultas sobre cumplimiento normativo, recetas o uso seguro, póngase en contacto con nosotros:

Correo electrónico: support@elarixmedical.co.uk
Sitio web: www.cpapsupply.co.uk

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Nuestro equipo puede ayudarle con consultas sobre recetas, cuestiones normativas y el uso seguro de productos sanitarios.

¿Preguntas sobre cumplimiento normativo?

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