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CONFORMITÉ

Politique relative aux dispositifs médicaux

Elarix Medical Ltd · Company No. 16602969 · Réglementé par la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA)

Avis réglementaire

Nos responsabilités et les vôtres lors de l'achat de matériel médical

Notre position

Elarix Medical fournit du matériel médical et des accessoires étant clairement entendu que :

Nous ne sommes pas un prestataire de soins de santé et nous ne proposons ni conseil médical, ni diagnostic, ni traitement. Il incombe aux clients de s'assurer qu'ils sont autorisés à acheter et à utiliser le matériel conformément au droit britannique ou aux lois de leur juridiction locale. Les classifications des produits peuvent différer en dehors du Royaume-Uni ; les acheteurs doivent consulter leur propre réglementation nationale en cas d'achat à l'international.

Dispositifs soumis à prescription

Produits pouvant nécessiter une ordonnance valide avant l'achat

Quels produits nécessitent une ordonnance ?

Certains produits respiratoires et thérapeutiques relèvent de la catégorie des dispositifs médicaux soumis à prescription au Royaume-Uni. Les commandes de ces produits peuvent nécessiter la vérification d'une ordonnance valide ou d'une prescription clinique. Cela s'applique en particulier aux appareils PPC (CPAP), aux appareils BiPAP, aux concentrateurs d'oxygène et aux systèmes de nébulisation.

Vérification de l'ordonnance

Elarix Medical Ltd se réserve le droit de demander des justificatifs d'ordonnance avant de traiter une commande. Si des justificatifs sont demandés, votre commande sera mise en attente jusqu'à la fin de la vérification.

Conseil : Ayez votre ordonnance ou votre lettre d'orientation à portée de main lors de la commande de dispositifs soumis à prescription. Cela nous aide à traiter votre commande sans délai.

Masques PPC, composants et accessoires

Pièces de rechange, responsabilité de l'assemblage et conditions d'achat

Composants disponibles

Nous fournissons des composants et accessoires individuels pour masques CPAP/BiPAP, notamment des entourages rigides, des bulles, des harnais, des filtres et des tuyaux. Ils sont fournis uniquement en tant que pièces de rechange et non comme systèmes thérapeutiques complets.

Lots, kits et assemblage

Tous les lots ou kits sont expédiés non assemblés et ne sont pas commercialisés comme un dispositif médical configuré. L'assemblage final et l'application correcte relèvent de la responsabilité de l'utilisateur final.

Confirmation d'achat

En effectuant un achat, vous confirmez que vous disposez déjà d'une ordonnance si celle-ci est requise, ou que vous achetez à des fins licites de remplacement, de formation ou d'utilisation comme accessoire.

Sécurité et responsabilité

Utilisation correcte, entretien et limitations de responsabilité

Utilisation correcte et entretien

Une utilisation inappropriée, un assemblage incorrect ou le non-respect des instructions du fabricant peuvent entraîner des blessures ou des dommages. Les produits doivent toujours être entretenus, nettoyés et utilisés conformément aux indications du fabricant.

Limitations de responsabilité

Elarix Medical Ltd n'assume aucune responsabilité en cas de mauvaise utilisation, de manipulation inadéquate ou de modification non autorisée d'un produit. Tous les produits sont vendus "tels que fournis", sans aucune garantie d'un résultat clinique spécifique, sauf confirmation écrite explicite.

Avertissement de sécurité important

Avertissement : N'utilisez pas de matériel d'occasion ou reconditionné pour des soins d'urgence ou des soins critiques sans supervision médicale professionnelle. Demandez toujours l'avis d'un professionnel de santé qualifié avant de commencer un traitement par PPC (CPAP) ou un traitement associé.

Aucun conseil médical

Nous ne sommes pas des cliniciens agréés et ne pouvons pas fournir d'orientation thérapeutique

Nos limites

Le personnel d'Elarix Medical Ltd n'est pas composé de cliniciens agréés et ne peut pas fournir d'orientation médicale ou thérapeutique.

Qui consulter

Pour toute question concernant l'adéquation ou l'utilisation d'un produit, veuillez consulter votre médecin généraliste (GP), un médecin ou infirmier/infirmière agréé, ou un ingénieur clinique ou biomédical qualifié.

Contact et assistance en matière de conformité

Contactez-nous pour toute question relative à la conformité, aux ordonnances ou à l'utilisation en toute sécurité

Coordonnées

Pour toute question relative à la conformité, aux ordonnances ou à l'utilisation en toute sécurité, veuillez nous contacter :

E-mail : support@elarixmedical.co.uk
Site web : www.cpapsupply.co.uk

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Notre équipe peut vous aider pour les questions relatives aux ordonnances, les questions réglementaires et l'utilisation en toute sécurité des dispositifs médicaux.

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