Lääkinnällisiä laitteita koskeva käytäntö
Elarix Medical Ltd · Company No. 16602969 · Valvova viranomainen: Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA)
Sääntelyä koskeva vastuuvapauslauseke
Meidän ja sinun vastuusi lääkinnällisiä laitteita ostettaessa
Kantamme
Elarix Medical toimittaa lääkinnällisiä laitteita ja tarvikkeita sillä selkeällä edellytyksellä, että:
Emme ole terveydenhuollon palveluntarjoaja emmekä anna lääketieteellistä neuvontaa, diagnooseja tai hoitoa. Asiakkaat vastaavat siitä, että heillä on oikeus ostaa ja käyttää laitteita Yhdistyneen kuningaskunnan lain tai oman lainkäyttöalueensa lakien mukaisesti. Tuoteluokitukset voivat poiketa Yhdistyneen kuningaskunnan ulkopuolella; kansainvälisesti ostavien tulee tarkistaa oman maansa säädökset.
Lääkärin määräystä edellyttävät laitteet
Tuotteet, jotka voivat edellyttää voimassa olevaa reseptiä ennen ostoa
Mitkä tuotteet edellyttävät reseptiä?
Tietyt hengitys- ja hoitotuotteet kuuluvat Yhdistyneessä kuningaskunnassa vain lääkärin määräyksestä saataviin lääkinnällisiin laitteisiin. Näiden tuotteiden tilaukset voivat edellyttää voimassa olevan reseptin tai kliinisen määräyksen todentamista. Tämä koskee erityisesti CPAP-laitteita, BiPAP-laitteita, happirikastimia ja nebulisaattorijärjestelmiä.
Reseptin todentaminen
Elarix Medical Ltd pidättää oikeuden pyytää reseptidokumentaatiota ennen tilauksen käsittelyä. Jos dokumentaatiota pyydetään, tilauksesi pidetään odottamassa, kunnes todentaminen on valmis.
CPAP-maskit, osat ja tarvikkeet
Varaosat, kokoamisvastuu ja ostoehdot
Saatavilla olevat osat
Toimitamme yksittäisiä CPAP/BiPAP-maskien osia ja tarvikkeita, kuten runkoja, pehmusteita, päähineitä, suodattimia ja letkuja. Nämä toimitetaan ainoastaan varaosina, ei kokonaisina hoitojärjestelminä.
Paketit, sarjat ja kokoaminen
Kaikki paketit ja sarjat toimitetaan kokoamattomina, eikä niitä markkinoida valmiiksi konfiguroituna lääkinnällisenä laitteena. Lopullinen kokoaminen ja oikea käyttö ovat loppukäyttäjän vastuulla.
Ostovahvistus
Ostamalla vahvistat, että sinulla on tarvittaessa voimassa oleva resepti tai että ostat tuotteen lailliseen varaosa-, koulutus- tai tarvikekäyttöön.
Turvallisuus ja vastuu
Asianmukainen käyttö, huolto ja vastuunrajoitukset
Asianmukainen käyttö ja huolto
Virheellinen käyttö, väärä kokoaminen tai valmistajan ohjeiden noudattamatta jättäminen voi aiheuttaa loukkaantumisen tai haittaa. Tuotteita on aina huollettava, puhdistettava ja käytettävä valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Vastuunrajoitukset
Elarix Medical Ltd ei vastaa tuotteiden väärinkäytöstä, virheellisestä käsittelystä tai luvattomista muutoksista. Kaikki tuotteet myydään "sellaisina kuin ne toimitetaan", ilman takuuta tietystä kliinisestä lopputuloksesta, ellei sitä ole nimenomaisesti kirjallisesti vahvistettu.
Tärkeä turvallisuusvaroitus
Ei lääketieteellistä neuvontaa
Emme ole laillistettuja terveydenhuollon ammattilaisia emmekä voi antaa hoito-ohjeita
Rajoituksemme
Elarix Medical Ltd:n henkilöstö ei koostu laillistetuista terveydenhuollon ammattilaisista eikä voi antaa lääketieteellistä tai hoidollista ohjeistusta.
Keneltä kysyä neuvoa
Jos sinulla on kysyttävää tuotteen soveltuvuudesta tai käytöstä, käänny yleislääkärisi (GP), laillistetun lääkärin tai sairaanhoitajan tai pätevän kliinisen tai biolääketieteen insinöörin puoleen.
Yhteystiedot ja vaatimustenmukaisuusapu
Ota yhteyttä vaatimustenmukaisuutta, reseptejä tai turvallista käyttöä koskevissa kysymyksissä
Yhteystiedot
Vaatimustenmukaisuutta, reseptejä tai turvallista käyttöä koskevissa kysymyksissä voit ottaa meihin yhteyttä:
Sähköposti: support@elarixmedical.co.uk
Verkkosivusto: www.cpapsupply.co.uk
Oikeudellinen huomautus
Sitovat ehdot ja takuun rajoitukset
Sitovat ehdot
Kaikki Elarix Medical Ltd:n toimittamat laitteet tarjotaan vilpittömässä mielessä, mutta ilman takuuta soveltuvuudesta tiettyihin hoidollisiin tarkoituksiin, ellei toisin nimenomaisesti ilmoiteta.
Ostamalla meiltä sitoudut noudattamaan kaikkia sääntelyvaatimuksia ja otat täyden vastuun toimitetun tuotteen laillisesta, turvallisesta ja asianmukaisesta käytöstä.
Hakua vastaavia osioita ei löytynyt
Kokeile toista hakusanaa tai selaa yllä olevia osioita.
Tarvitsetko apua vaatimustenmukaisuudessa?
Tiimimme auttaa reseptiasioissa, sääntelykysymyksissä ja lääkinnällisten laitteiden turvallisessa käytössä.
Kysyttävää vaatimustenmukaisuudesta?
Kysymyksiä resepteistä tai säädöksistä? Autamme mielellämme.
Ota yhteyttä