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COMPLIANCE

Richtlinie für Medizinprodukte

Elarix Medical Ltd · Company No. 16602969 · Reguliert durch die Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA)

Regulatorischer Haftungsausschluss

Unsere und Ihre Pflichten beim Kauf medizinischer Geräte

Unsere Position

Elarix Medical liefert medizinische Geräte und Zubehör unter der ausdrücklichen Voraussetzung, dass:

Wir sind kein Gesundheitsdienstleister und bieten keine medizinische Beratung, Diagnose oder Behandlung an. Kundinnen und Kunden sind selbst dafür verantwortlich, sicherzustellen, dass sie zum Kauf und zur Nutzung der Geräte gemäß UK law oder den Gesetzen ihrer jeweiligen Rechtsordnung berechtigt sind. Die Produktklassifizierung kann außerhalb des Vereinigten Königreichs abweichen; bei internationalen Käufen sollten Käufer die nationalen Vorschriften ihres Landes prüfen.

Verordnungspflichtige Geräte

Produkte, für die vor dem Kauf eine gültige ärztliche Verordnung erforderlich sein kann

Für welche Produkte ist eine ärztliche Verordnung erforderlich?

Bestimmte Atemtherapie- und Therapieprodukte gelten im Vereinigten Königreich als verordnungspflichtige Medizinprodukte. Bei Bestellungen dieser Produkte kann die Prüfung einer gültigen ärztlichen Verordnung oder einer klinischen Anordnung erforderlich sein. Dies betrifft insbesondere CPAP-Geräte, BiPAP-Geräte, Sauerstoffkonzentratoren und Verneblersysteme.

Prüfung der ärztlichen Verordnung

Elarix Medical Ltd behält sich das Recht vor, vor der Bearbeitung einer Bestellung Nachweise über eine ärztliche Verordnung anzufordern. Wird ein Nachweis angefordert, wird Ihre Bestellung bis zum Abschluss der Prüfung zurückgehalten.

Tipp: Halten Sie Ihre ärztliche Verordnung oder Ihr Überweisungsschreiben bereit, wenn Sie verordnungspflichtige Geräte bestellen. So können wir Ihre Bestellung ohne Verzögerung bearbeiten.

CPAP-Masken, Komponenten & Zubehör

Ersatzteile, Verantwortung für die Montage und Kaufbedingungen

Verfügbare Komponenten

Wir liefern einzelne Komponenten und Zubehörteile für CPAP-/BiPAP-Masken, darunter Rahmen, Maskenkissen, Kopfbänder, Filter und Schläuche. Diese werden ausschließlich als Ersatzteile und nicht als vollständige Therapiesysteme bereitgestellt.

Sets, Kits & Montage

Sets und Kits werden unmontiert versandt und nicht als konfiguriertes Medizinprodukt vertrieben. Die endgültige Montage und die korrekte Anwendung liegen in der Verantwortung des Endnutzers.

Bestätigung beim Kauf

Mit dem Kauf bestätigen Sie, dass Sie entweder über eine bestehende ärztliche Verordnung verfügen, sofern erforderlich, oder rechtmäßig für Ersatz-, Schulungs- oder Zubehörzwecke kaufen.

Sicherheit & Haftung

Sachgemäße Anwendung, Wartung und Haftungsbeschränkungen

Sachgemäße Anwendung & Wartung

Unsachgemäße Anwendung, falsche Montage oder die Nichtbeachtung der Herstellerangaben können zu Verletzungen oder Schäden führen. Produkte müssen stets gemäß den Anweisungen des Herstellers gewartet, gereinigt und betrieben werden.

Haftungsbeschränkungen

Elarix Medical Ltd übernimmt keine Haftung für Missbrauch, unsachgemäße Handhabung oder unbefugte Veränderung von Produkten. Alle Produkte werden "wie geliefert" verkauft, ohne Zusage eines bestimmten klinischen Ergebnisses, sofern dies nicht ausdrücklich schriftlich bestätigt wurde.

Wichtiger Sicherheitshinweis

Warnung: Verwenden Sie gebrauchte oder aufbereitete Geräte nicht für Notfall- oder Intensivversorgung ohne fachliche medizinische Aufsicht. Holen Sie vor Beginn einer CPAP- oder ähnlichen Therapie stets den Rat einer qualifizierten medizinischen Fachperson ein.

Keine medizinische Beratung

Wir sind keine zugelassenen Klinikerinnen und Kliniker und können keine therapeutische Beratung anbieten

Unsere Grenzen

Die Mitarbeitenden von Elarix Medical Ltd sind keine zugelassenen Klinikerinnen und Kliniker und können keine medizinische oder therapeutische Beratung anbieten.

An wen Sie sich wenden sollten

Bei Fragen zur Eignung oder Anwendung eines Produkts wenden Sie sich bitte an Ihre hausärztliche Praxis (GP), an eine zugelassene Ärztin, einen Arzt oder eine Pflegefachkraft oder an qualifizierte klinische oder biomedizinische Technikerinnen und Techniker.

Kontakt & Unterstützung zur Compliance

Kontaktieren Sie uns bei Fragen zu Compliance, Verordnungen oder sicherer Anwendung

Kontaktdaten

Bei Fragen zu Compliance, Verordnungen oder sicherer Anwendung erreichen Sie uns wie folgt:

E-Mail: support@elarixmedical.co.uk
Website: www.cpapsupply.co.uk

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