Richtlinie für Medizinprodukte
Elarix Medical Ltd · Company No. 16602969 · Reguliert durch die Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA)
Regulatorischer Haftungsausschluss
Unsere und Ihre Pflichten beim Kauf medizinischer Geräte
Unsere Position
Elarix Medical liefert medizinische Geräte und Zubehör unter der ausdrücklichen Voraussetzung, dass:
Wir sind kein Gesundheitsdienstleister und bieten keine medizinische Beratung, Diagnose oder Behandlung an. Kundinnen und Kunden sind selbst dafür verantwortlich, sicherzustellen, dass sie zum Kauf und zur Nutzung der Geräte gemäß UK law oder den Gesetzen ihrer jeweiligen Rechtsordnung berechtigt sind. Die Produktklassifizierung kann außerhalb des Vereinigten Königreichs abweichen; bei internationalen Käufen sollten Käufer die nationalen Vorschriften ihres Landes prüfen.
Verordnungspflichtige Geräte
Produkte, für die vor dem Kauf eine gültige ärztliche Verordnung erforderlich sein kann
Für welche Produkte ist eine ärztliche Verordnung erforderlich?
Bestimmte Atemtherapie- und Therapieprodukte gelten im Vereinigten Königreich als verordnungspflichtige Medizinprodukte. Bei Bestellungen dieser Produkte kann die Prüfung einer gültigen ärztlichen Verordnung oder einer klinischen Anordnung erforderlich sein. Dies betrifft insbesondere CPAP-Geräte, BiPAP-Geräte, Sauerstoffkonzentratoren und Verneblersysteme.
Prüfung der ärztlichen Verordnung
Elarix Medical Ltd behält sich das Recht vor, vor der Bearbeitung einer Bestellung Nachweise über eine ärztliche Verordnung anzufordern. Wird ein Nachweis angefordert, wird Ihre Bestellung bis zum Abschluss der Prüfung zurückgehalten.
CPAP-Masken, Komponenten & Zubehör
Ersatzteile, Verantwortung für die Montage und Kaufbedingungen
Verfügbare Komponenten
Wir liefern einzelne Komponenten und Zubehörteile für CPAP-/BiPAP-Masken, darunter Rahmen, Maskenkissen, Kopfbänder, Filter und Schläuche. Diese werden ausschließlich als Ersatzteile und nicht als vollständige Therapiesysteme bereitgestellt.
Sets, Kits & Montage
Sets und Kits werden unmontiert versandt und nicht als konfiguriertes Medizinprodukt vertrieben. Die endgültige Montage und die korrekte Anwendung liegen in der Verantwortung des Endnutzers.
Bestätigung beim Kauf
Mit dem Kauf bestätigen Sie, dass Sie entweder über eine bestehende ärztliche Verordnung verfügen, sofern erforderlich, oder rechtmäßig für Ersatz-, Schulungs- oder Zubehörzwecke kaufen.
Sicherheit & Haftung
Sachgemäße Anwendung, Wartung und Haftungsbeschränkungen
Sachgemäße Anwendung & Wartung
Unsachgemäße Anwendung, falsche Montage oder die Nichtbeachtung der Herstellerangaben können zu Verletzungen oder Schäden führen. Produkte müssen stets gemäß den Anweisungen des Herstellers gewartet, gereinigt und betrieben werden.
Haftungsbeschränkungen
Elarix Medical Ltd übernimmt keine Haftung für Missbrauch, unsachgemäße Handhabung oder unbefugte Veränderung von Produkten. Alle Produkte werden "wie geliefert" verkauft, ohne Zusage eines bestimmten klinischen Ergebnisses, sofern dies nicht ausdrücklich schriftlich bestätigt wurde.
Wichtiger Sicherheitshinweis
Keine medizinische Beratung
Wir sind keine zugelassenen Klinikerinnen und Kliniker und können keine therapeutische Beratung anbieten
Unsere Grenzen
Die Mitarbeitenden von Elarix Medical Ltd sind keine zugelassenen Klinikerinnen und Kliniker und können keine medizinische oder therapeutische Beratung anbieten.
An wen Sie sich wenden sollten
Bei Fragen zur Eignung oder Anwendung eines Produkts wenden Sie sich bitte an Ihre hausärztliche Praxis (GP), an eine zugelassene Ärztin, einen Arzt oder eine Pflegefachkraft oder an qualifizierte klinische oder biomedizinische Technikerinnen und Techniker.
Kontakt & Unterstützung zur Compliance
Kontaktieren Sie uns bei Fragen zu Compliance, Verordnungen oder sicherer Anwendung
Kontaktdaten
Bei Fragen zu Compliance, Verordnungen oder sicherer Anwendung erreichen Sie uns wie folgt:
E-Mail: support@elarixmedical.co.uk
Website: www.cpapsupply.co.uk
Rechtlicher Hinweis
Verbindliche Bedingungen und Gewährleistungsbeschränkungen
Verbindliche Bedingungen
Alle von Elarix Medical Ltd gelieferten Geräte werden nach bestem Wissen angeboten, jedoch ohne Gewährleistung der Eignung für bestimmte therapeutische Zwecke, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben.
Mit dem Kauf bei uns erklären Sie sich damit einverstanden, alle regulatorischen Anforderungen einzuhalten, und übernehmen die volle Verantwortung für die rechtmäßige, sichere und sachgerechte Verwendung der gelieferten Artikel.
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